ISO 9001:2015 Requisito 6.2

La ISO 9001:2015 Requisito 6.2 se enfoca en la definición de los objetivos de calidad y la planificación de las acciones necesarias para alcanzarlos. Estos objetivos deben ser coherentes con la política de calidad de la organización, medibles, y relevantes para mejorar la satisfacción del cliente y el desempeño general de la organización.

El Requisito 6.2 establece la importancia de definir y planificar los objetivos de la calidad dentro de una organización. Estos objetivos son esenciales para asegurar la mejora continua y cumplir con las expectativas de los clientes, garantizando un sistema de gestión de la calidad (SGC) efectivo.

El propósito de este requisito es asegurar que las organizaciones no solo establezcan objetivos de calidad, sino que también planifiquen cómo lograrlos, lo que incluye la asignación de recursos, la definición de plazos y la determinación de las responsabilidades dentro de la organización.

El Requisito 6.2 es clave para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Los objetivos de calidad proporcionan un marco para medir el desempeño, lo que permite a la organización evaluar si está cumpliendo con las expectativas de los clientes y con los estándares internos. Al medir el progreso hacia estos objetivos, la organización puede identificar áreas de mejora y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Cómo Establecer Objetivos de Calidad según la ISO 9001:2015

Requisitos para los Objetivos de Calidad

Para cumplir con la ISO 9001:2015 Requisito 6.2, los objetivos de calidad deben cumplir con ciertos criterios:

• Medibles: Los objetivos deben ser cuantificables para que su progreso pueda ser monitoreado. Por ejemplo, en lugar de establecer un objetivo general como «mejorar la satisfacción del cliente», es más efectivo establecer un objetivo medible como «aumentar la satisfacción del cliente en un 10% en el próximo año».
• Relevantes: Deben estar alineados con la política de calidad y con los requisitos del cliente, además de ser coherentes con el contexto estratégico de la organización.
• Basados en hechos: Deben basarse en datos precisos y reales, lo que implica un análisis profundo del rendimiento actual de la organización.
• Temporales: Los objetivos deben tener un marco de tiempo definido. Esto asegura que haya un sentido de urgencia y responsabilidad para alcanzarlos.

Ejemplos de Objetivos de Calidad

Algunos ejemplos de objetivos de calidad que una organización podría establecer incluyen:

• Reducir el índice de defectos en un 5% en los próximos seis meses.
• Aumentar la eficiencia en la producción mediante la reducción del tiempo de inactividad en un 15%.
• Mejorar la satisfacción del cliente, alcanzando un puntaje de 90% en encuestas de clientes para fin de año.
• Reducir el desperdicio de material en un 10% en el próximo trimestre.

Cada uno de estos objetivos es medible, relevante y tiene un plazo claro, lo que los hace coherentes con los requisitos de la ISO 9001:2015.

Plan para lograr los objetivos de la ISO 9001:2015 Requisito 6.2

Asignación de Recursos

Una parte esencial de la planeación para alcanzar los objetivos de calidad es la asignación adecuada de recursos. Esto incluye tanto recursos humanos como financieros, además de la tecnología y los materiales necesarios. La ISO 9001:2015 exige que las organizaciones aseguren que los recursos estén disponibles y sean suficientes para cumplir con los objetivos establecidos.

Por ejemplo, si el objetivo es reducir los defectos de fabricación, puede ser necesario invertir en nuevas herramientas de monitoreo de calidad o capacitar al personal en el uso de tecnologías de control más avanzadas.

Definición de Responsabilidades

El Requisito 6.2 también exige que la organización defina claramente quién es responsable de alcanzar cada objetivo de calidad. Esto asegura que haya un sentido de responsabilidad y que las personas o equipos asignados tengan la autoridad y los recursos necesarios para cumplir con sus objetivos.

Es importante que las responsabilidades se asignen de manera justa y se asegure que las personas o equipos tengan las competencias necesarias para llevar a cabo sus tareas.

El Requisito 6.2 es clave para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Los objetivos de calidad proporcionan un marco para medir el desempeño.
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Monitoreo y Seguimiento del Progreso

Otro aspecto crucial de la planeación es el monitoreo continuo del progreso hacia los objetivos de calidad. Las organizaciones deben implementar sistemas para recopilar datos y medir el desempeño en relación con los objetivos establecidos. El análisis de estos datos permite identificar cualquier desvío o problema y tomar acciones correctivas cuando sea necesario.

Este enfoque proactivo asegura que la organización no solo establezca objetivos, sino que también tome medidas continuas para lograrlos.

Revisión de Objetivos

La ISO 9001:2015 exige que los objetivos de calidad se revisen periódicamente. Esto es crucial porque las circunstancias de la organización, las expectativas del cliente o el entorno de mercado pueden cambiar, lo que podría hacer que ciertos objetivos sean irrelevantes o inalcanzables. La revisión periódica permite que los objetivos sean ajustados o modificados para seguir siendo relevantes y efectivos.

Informe de Resultados

Es importante que la organización informe regularmente sobre los resultados alcanzados en comparación con los objetivos de calidad. Este informe debe ser presentado a la alta dirección, que debe tomar las decisiones estratégicas necesarias para mejorar el desempeño y garantizar que la organización esté en el camino correcto para cumplir con sus metas.

Cumple con la ISO 9001:2015 Requisito 6.2 con el Software de ISOTools

La ISO 9001:2015 Requisito 6.2 es fundamental para asegurar que las organizaciones establezcan y logren sus objetivos de calidad. Al ser medibles, relevantes y alineados con la política de calidad, estos objetivos permiten a la organización mejorar continuamente y satisfacer las expectativas del cliente. Además, la correcta planificación, asignación de recursos y monitoreo son esenciales para garantizar que los objetivos se alcancen de manera efectiva.

Implementar y gestionar los objetivos de calidad de acuerdo con el Requisito 6.2 puede ser un desafío. Para facilitar este proceso, el Software ISO 9001 de ISOTools ofrece una solución integral que permite a las organizaciones planificar, gestionar y monitorear sus objetivos de calidad de manera eficaz.

Este software automatiza la recolección de datos, el seguimiento de indicadores y el análisis del desempeño, asegurando que las organizaciones cumplan con los requisitos de la ISO 9001:2015 de manera eficiente y precisa. Para obtener más información sobre cómo ISOTools puede ayudar a su empresa, visite ISOTools.

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Objetivos de calidad

Los objetivos de calidad representan un objetivo empresarial clave para asegurar el valor y la rentabilidad de los productos o servicios. Cada uno de estos objetivos se enfoca en garantizar la coherencia con la Política de Calidad de la organización y reflejar su dirección estratégica.

Por esta razón, tanto las políticas de calidad como los objetivos son requisitos estándar de la norma ISO 9001:2015. Normalmente, los objetivos de calidad son establecidos por el director, los supervisores o un responsable designado. No cumplir con estos objetivos puede resultar en la producción de productos y servicios de menor calidad, procesos ineficientes y una desconexión entre los equipos de trabajo.

La norma ISO 9001 sobre objetivos de calidad

En la sección 6.2 de la norma, se establece que la organización debe definir objetivos de calidad para las funciones y niveles correspondientes, así como los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.

Estos objetivos de calidad deben:

• Estar alineados con la política de calidad.
• Ser cuantificables.
• Considerar los requisitos aplicables.
• Ser adecuados para garantizar la conformidad de los productos, servicios y aumentar la satisfacción del cliente.
• Ser sujetos de seguimiento.
• Ser comunicados, supervisados y actualizados según lo acordado.

La información sobre estos objetivos debe estar documentada y especificar las acciones, recursos, plazos, responsables, y el método para evaluar los resultados alcanzados.

Además, para lograr estos objetivos de calidad y planificar su consecución, la organización debe establecer:

• Qué acciones se llevarán a cabo.
• Qué recursos serán necesarios.
• Quién será responsable de su ejecución.
• Cómo se evaluarán los resultados.

Estos criterios resumen las cualidades que deben poseer los objetivos de calidad de la empresa: ser coherentes, medibles, y también responder a cómo se ejecutarán y quién será el responsable.

Pasos a seguir en la gestión ISO 9001

En primer lugar, es crucial realizar un análisis para identificar y priorizar los riesgos y oportunidades que podrían impactar en tu empresa. Es necesario determinar qué riesgos son aceptables y cuáles no lo son, al mismo tiempo que se evalúan y comprenden las oportunidades que requieren acción. La norma ISO 9001 no establece un método específico, por lo que la elección del método es libre.

Como segundo paso, se debe elaborar un plan de acción que aborde todos los posibles riesgos y las oportunidades de mejora. Convertir estas oportunidades en realidades implica la gestión efectiva de riesgos, ya sea evitándolos, mitigándolos o eliminándolos.

En tercer lugar, se debe ejecutar e implementar el plan establecido.

Como cuarto paso, se debe revisar la efectividad y gestión de las acciones definidas en el plan, asegurándose de que estén funcionando como se esperaba.

En quinto lugar, es fundamental aprender de la experiencia y buscar la mejora continua.

Es esencial incluir en la gestión de riesgos aquellos identificados a partir del análisis del contexto de la organización, un requisito vital según la norma ISO 9001:2015.

Software ISOTools para asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad

Con el fin de gestionar de manera sencilla y eficiente un software para el Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO 9001, muchas empresas recurren al Software ISOTools. Este software posibilita y simplifica el control del sistema, asegurando la obtención de beneficios óptimos.

La Transformación Digital de los Sistemas de Gestión permite lograr el cumplimiento normativo según la ISO 9001. Esto facilita el proceso de mejora continua en la organización al automatizar procesos y aumentar la eficiencia.

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ISO 9001

La norma ISO 9001 en su última actualización de 2015 sigue centrando su valor en la gestión de riesgos y los objetivos en cuanto a la calidad se refiere. Estos últimos son el eje de la norma, buscando siempre la rentabilidad y el valor de los productos o servicios ofertados. Se centrará en alinear la Política de Calidad de la organización y su dirección estratégica con los objetivos.

Los objetivos de calidad suelen ser responsabilidad del encargado de este sector concreto y se guía por los requisitos estandarizados de la ISO 9001:2015. La no consecución de esos objetivos nos puede traer consecuencias nefastas para nuestra organización, teniendo que asumir riesgos como productos o servicios de peor calidad, procesos ineficientes, ruptura de la comunicación, pérdidas monetarias, etc.

¿Qué objetivos de calidad se deben establecer?

Las características que deben tener los objetivos de calidad en la norma ISO 9001 son las siguientes:

• Guardar cierta similitud con la política de la calidad.
• Tienen que ser medible y cuantificables.
• Deben ser flexibles para tener en cuenta ciertos requisitos.
• Estar enfocados en la búsqueda de la conformidad de los productos o servicios.
• En favor de la mejora continua y del crecimiento económico.
• Buscamos satisfacer al cliente en sus necesidades de forma óptima.
• Serán monitoreados y se les realizarán seguimientos de forma continuada.
• La comunicación es primordial en torno a cualquier actualización, supervisión o cambio. Tendrán un protocolo establecido con anterioridad.
• La gestión documental nos ayudará a determinar acciones, consultar plazos, depurar responsabilidades y evaluar los procedimientos.

Para llegar a nuestros objetivos y planificarlos adecuadamente se establecerán protocolos sobre qué se debe hacer, qué recursos se necesitan, designar a la persona responsable y una forma de evaluación de los resultados.

La norma ISO 9001 no es determinante a la hora de establecer el cómo llevar a cabo la planificación en cuanto a calidad, ella más bien recrea ciertas directrices para servir de guía. Eso sí, es obligatorio que re recojan todos los posibles escenarios que planteen riesgos y oportunidades de mejora. El entorno de su desarrollo deber ser colaborativo.

Pasos a seguir en la gestión de riesgos ISO 9001:

No todos los riesgos son asumibles por parte de la empresa, para determinar cuáles sí y cuáles no se realiza un análisis previo para detectarlo y calificarlos según la repercusión en la organización. Es innegable que cualquier empresa tiene que asumir un mínimo de riesgos para llevar a cabo su actividad. Alguno de ellos puede suponer una oportunidad de crecimiento o de nuevo negocio, así pues, no debemos ver el riesgo como una variable puramente negativa.

A continuación, trabajaremos el plan de acción con los riesgos y las oportunidades de mejora, materializando así lo que hemos trabajado a priori. En esta fase ejecutaremos e implementaremos.

De forma continua habrá que revisar la validez del sistema para ratificar que la gestión sigue un buen cauce y se están consiguiendo mitigar, eliminar o reducir los riesgos pertinentes.

Por último, recopilaremos todo el conocimiento que nos ofrece la experiencia y se pondrá a disposición de una mejora continua.

Es trascendental incluir en la gestión de riesgos todos los que vienen provenientes del análisis del contexto de la organización, existiendo un requisito imprescindible de la norma ISO 9001 2015. Tendremos en cuenta que los riesgos pueden ser externos, de una fuente que está fuera de nuestro negocio, o internos, desde la propia organización.

En resumen

La planificación en torno a los posibles cambios que puedan ocurrir en la organización y sus consecuencias es de vital importancia para la continuidad de cualquier proyecto. Debemos tener en cuenta factores que pueden verse comprometidos como son la integridad del Sistema de Gestión de Calidad, la disponibilidad de fondos y la rigurosidad de los compromisos. Si es el trabajo de previsión está bien realizado ante un cambio, podremos actuar con fluidez, de este modo incorporaremos de forma más controlada los nuevos procesos en torno a la producción.

La gestión de la Calidad más ágil que nunca

ISOTools te propone usar su Software ISO 9001, que facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos resultados. Su objetivo es controlar de una forma eficaz el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001.

La digitalización está favoreciendo la automatización de los Sistemas de Gestión de Calidad y desarrollando un cumplimiento normativo según la ISO 9001 de riesgos y objetivos adecuado.

Desde el Grupo ESG Innova nos comprometemos a simplificar aún más esa gestión para que su empresa pueda ser más competitiva y sostenible.

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Objetivos de calidad

Los objetivos de calidad son el medio con el que la empresa puede enfilar todos sus esfuerzos para cumplir con la política de calidad, de aquí que mediante la medición de los objetivos y los indicadores que contienen se consiga determinar el grado de cumplimiento de la política de calidad.

¿Deben tener coherencia con la política de calidad?

Gracias a los objetivos de calidad estableceremos el grado de cumplimiento de la política de calidad. Por este motivo, es muy necesario que exista coherencia entre los objetivos y la política de calidad.

¿Cómo cumplir con el requisito 6.2. “Planificación de los objetivos de calidad?

Existen diferentes modelos que las empresas implementan y adecuan para cumplir con este requisito pero que no van mucho más allá, por ejemplo, Total Quality Management (TQM), European Foundation for Quality (EFQM) o el famoso Balanced ScoreCard (BSC).

Queremos mostrarle también una serie de pasos que te permiten cumplir con los requisitos:

• Planificar los objetivos de calidad. Como ya se ha mencionado, es necesario que nos aseguremos de que exista relación entre objetivos, política de calidad y cómo los procesos van a aportar al cumplimiento desde los objetivos. El requisito 6.2.2. establece mediante una serie de puntos, que debe tener la planificación de los objetivos de calidad. Siendo una buena referencia para fortalecer la planificación.
• Documentar: es necesario asegurarse de que existe evidencia de que los objetivos se encuentran perfectamente establecidos.
• Comunicar los objetivos a toda la empresa. Hay organizaciones que profundizan mucho realizando un despliegue desde política de calidad hasta los objetivos del colaborador.
• Medir, analizar y toma decisiones. Se plantean los objetivos e indicadores, debiendo realizar su medición. Esto supone que cada indicador tiene que estar totalmente definido. Si bien, parte de este trabajo hace parte del requisito 9.1.1.

¿Sabías que dependiendo la clasificación de los objetivos va a variar su planificación y seguimiento?

Las organizaciones tienen la idea de establecer metas que generen desafíos, la metodología es sencilla y práctica, permitiendo cuantificar si el trabajo se está haciendo bien, enfocados en una estructura de alto nivel para toda la organización, donde cada integrante cuenta con sus propios logros a conseguir.

Puede ser que nos abrumemos por tantas asignaciones, el equipo de control de calidad solicita indicadores de gestión, los supervisores de seguridad industrial los índices de accidentes, los jefes asignando responsabilidades y nosotros mismo intentado mejorar nuestra competencia, poniéndonos metas personales que se suman a todos los objetivos de la empresa.

¿Cuál es la solución a todos estos problemas?

Primero, preparar un listado con todos los objetivos y asígnale prioridades baja, media o alta, teniendo en cuenta la planificación estratégica de la empresa y el impacto de que pueden generar en el Sistema de Gestión.

Segundo, seleccionar los resultados previstos que vayan directos a la acción, considerando una cantidad manejable en un rango de 3 a 5 objetivos que se puedan englobar en los aspectos más importantes.

Tercero, clasificar los objetivos en proyecto, tarea o hábito, teniendo en cuenta que:

• Proyecto: cuenta con una fecha de inicio y fin, y que derivan diferentes tareas de forma paralela o consecutiva.
• Tarea: se lleva a cabo en una fecha específica, requiere de un solo paso.
• Hábito: son los que repiten con frecuencia.
• Meta: son objetivos numéricos.

Es necesario realizar una organización de los tipos de objetivos en la herramienta de trabajo correspondiente.

Se deben ir tachando los objetivos cumplidos, esto genera satisfacción y motivación para continuar con el resto de los pendientes.

Analizar los resultados antes de definir los nuevos objetivos o las nuevas metas de los ya existentes, siendo necesario para tomar decisiones en base a los datos recabados.

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Si todavía quiere conocer más sobre la nueva ISO 9001 2015 y saber cómo se realiza una auditoría interna, le invitamos a participar en el Curso Auditor Interno ISO 9001:2015.

Además, se encuentra diseñado para que todos los profesionales de la calidad puedan afrontar los nuevos retos que supone la actualización de la norma ISO 9001, teniendo en cuenta que queda muy poco para que se termine el plazo de transición.

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Todos los alumnos podrán adquirir o actualizar sus destrezas, habilidades y conocimientos para evaluar la implementación y conformidad de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo su planificación, organización y auditoría.

Tras superar el curso, el alumno quedará totalmente habilitado para ejercer como Auditor Interno ISO 9001 2015.

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Objetivos de calidad

Si comparamos la norma ISO 9001 versión 2008, con la ISO 9001 versión 2015, podemos apreciar que, entre otros muchos cambios, se ha incluido la necesidad de los objetivos de calidad para ayudar a impulsar el proceso de mejora continua de los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

A pesar de que los objetivos de calidad se trataban en la versión antigua, esta última versión, ha introducido cambios centrados principalmente sobre cómo las empresas deben gestionar sus objetivos de calidad.

Si desea comprobar otros cambios visite el siguiente artículo sobre principios de gestión de calidad.

Aclaraciones para establecer buenos objetivos de calidad

Es cierto que el proceso para redactar buenos objetivos de calidad no ha sufrido grandes cambios, salvo una nueva forma de redacción que aclara el proceso. La versión anterior de la norma, simplemente indicaba que los objetivos documentados tenían que ser medibles, acordes con la política de calidad y establecidos y conocidos por toda la empresa. En esta última actualización de los requisitos, también hay necesidad de controlar, comunicar y actualizar los objetivos.

Un cambio indirecto que se hizo, consistía en la necesidad de tener en cuenta la dirección estratégica de la empresa a la hora de definir los objetivos de calidad. Esto ha ocurrido debido a que la cláusula 5.2.1 ahora incluye la necesidad de que la política de calidad esté acorde con la dirección estratégica de la empresa. Por lo tanto, si los objetivos de calidad están en sintonía con la política de calidad, estarán sincronizados con la dirección estratégica.

Planificación: un cambio que realmente no debería ser nuevo

El mayor cambio en los requisitos de los objetivos de calidad lo encontramos en la cláusula 6.2.2. Esta cláusula trata sobre cómo realizar una planificación para alcanzar los objetivos de calidad. En muchos sentidos, estos requisitos adicionales son algo que ya debería haber implementado en su organización. Si usted ha estado usando objetivos de calidad para ayudar a impulsar actividades de mejora importantes, lo lógico es realizar una planificación para que esto ocurra. Además, si ha integrado un Sistema de Gestión Ambiental (SGA), también sabrá que la planificación para alcanzar los objetivos medioambientales entró en vigor desde que se publicó la norma ISO 14001:2004.

¿Por qué establecer un objetivo de mejora sin tomar medidas para asegurarse de que se alcanza el objetivo que persigue? Aunque esto parezca algo sin sentido, muchas empresas han planteado los mismos objetivos de calidad durante muchos años sin cambiar sus metas, y esto sucede frecuentemente debido a la inexistencia de un plan realista.

Por eso, ¿qué se necesita planear para alcanzar los objetivos de calidad? Al igual que con cualquier otro plan, hay cinco elementos que necesita determinar para conseguir que el plan funcione con éxito:

Necesita tener en cuenta cinco elementos para conseguir que un plan funcione
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• ¿Qué acciones o medidas se tomarán? Un plan es una simple guía que le indica paso por paso cómo alcanzar los objetivos que se ha planteado. Si su objetivo de calidad consiste en «mejorar la entrega a tiempo de un 90% a un 95% este año», usted necesitaría poner varias medidas en práctica para que esto ocurriese. Por ejemplo, necesitaría investigar las opciones que existen para reducir el tiempo del proceso. Después, tendría que identificar las herramientas necesarias para conseguir reducir el tiempo. A continuación, necesitaría conseguir esas herramientas necesarias. Posteriormente formar a los trabajadores sobre el uso de esas nuevas herramientas, etc.
• ¿Qué recursos necesitaría? Necesita plantearse qué necesita para cada medida que vaya a tomar (dinero, herramientas y otros recursos).
• ¿Quién ejecutará las acciones? Para que se realice una acción, alguien tiene que ser el encargado de realizarla. Esta será la persona que utilice los recursos disponibles para hacer el trabajo en tiempo y forma.
• ¿Cuáles son las fechas límite? Si está intentando cumplir con una fecha de entrega para conseguir el objetivo general, cada acción que se realice tendrá que tener un tiempo definido para que se cumpla. Si no se dispusiera de esta información, sería mucho más difícil comprobar si las tareas están progresando como es debido para cumplir con la fecha límite.
• ¿Cómo evaluará los resultados? Esto no es obligatorio para cada acción, pero… ¿cómo sabrá si su plan ha tenido éxito? En el ejemplo anterior, usted estaba controlando el tiempo de entrega en su empresa. Sabrá si su plan funcionó correctamente si consiguió alcanzar y mantener los requisitos que exigía el contrato de al menos mejorar el tiempo de entrega a tiempo hasta el 95%.

Este plan de acción se puede plasmar de cualquier forma que se ajuste a la empresa, desde usar una simple tabla que contenga toda la información, hasta planificar con algún software para ello.

¿Ha cambiado algo realmente?

Es cierto que se han redactado más requisitos para la norma ISO 9001:2015 en cuanto a los objetivos de calidad. Sin embargo, muchas empresas descubrirán que no hay una verdadera necesidad de cambiar cómo funciona su SGC. Si ha estado usando sus objetivos de calidad para alcanzar la mejora continua, incluyendo la redacción de los objetivos con fecha y meta definidas claramente, es probable que sus objetivos cumplan con los requisitos de la nueva norma. Además, si ha estado realizando un plan para asegurarse de que las mejoras que desea conseguir con sus objetivos de calidad se pueden alcanzar, estos requisitos adicionales simplemente servirán como soporte del trabajo ya realizado.

Podemos decir que, establecer un objetivo y esperar simplemente a que se produzcan cambios para alcanzar una meta, no es una forma efectiva de mejorar su SGC.

Software ISO 9001

Tras leer este artículo, podemos llegar a la conclusión de que ISO 9001:2015 no ha sufrido grandes cambios con respecto a su antecesora ISO 9001:2008. No obstante, esto no implica que implementarla sea tarea fácil. Para ello, le recomendamos el Software ISOTools Excellence, que le permitirá ahorrar tiempo y dinero a la hora de implementar esta norma y muchas más.

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